Apuestan por vacuna de una sola dosis para agilizar el proceso global

La primera vacuna COVID-19 de una sola dosis proporciona una buena protección contra la enfermedad, informó Johnson & Johnson en un estudio clave publicado el viernes, ofreciendo al mundo una nueva herramienta potencialmente importante en su carrera para mantenerse por delante del virus que muta rápidamente.

Los hallazgos preliminares del gigante farmacéutico sugieren que la opción de dosis única puede no ser tan fuerte como la fórmula de dos dosis de Pfizer o Moderna, y fue notablemente más débil contra una preocupante versión mutada del virus en Sudáfrica.

Pero en medio de un comienzo difícil de las vacunas en todo el mundo, esa puede ser una compensación aceptable para que más personas se vacunen más rápido con una inyección más fácil de manejar que, a diferencia de las vacunas rivales que deben mantenerse congeladas, puede durar meses en el refrigerador.

“Francamente, lo simple es hermoso”, dijo el Dr. Matt Hepburn, líder de respuesta a la vacuna COVID-19 del gobierno de EE. UU.

J&J planea solicitar una autorización de uso de emergencia en los EE.UU. dentro de una semana. Espera suministrar 100 millones de dosis a los EE.UU. en junio, y mil millones de dosis en todo el mundo para fin de año, pero se negó a decir cuánto podría estar listo si la Administración de Alimentos y Medicamentos da luz verde.

Derrotar el flagelo que ha matado a más de 2 millones de personas en todo el mundo requerirá vacunar a miles de millones. Las vacunas que se están implementando en diferentes países hasta ahora requieren dos dosis con unas pocas semanas de diferencia para una protección completa. Más de 21 millones de estadounidenses han recibido una primera dosis de inyecciones de Pfizer o Moderna desde que comenzaron las vacunas el mes pasado, pero solo 4 millones han recibido su segunda dosis.

También el viernes, los reguladores aprobaron una tercera opción, la vacuna de AstraZeneca, para su uso en toda la Unión Europea. La decisión se tomó en medio de críticas de que el bloque de 27 naciones no se está moviendo lo suficientemente rápido, así como de la preocupación de que no hay suficientes datos para decir qué tan bien funciona la vacuna en las personas mayores.

J&J estudió su opción de dosis única en 44.000 personas en Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Los resultados provisionales encontraron que la inyección era un 66% efectiva en general para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, y mucho más protectora (85%) contra los síntomas más graves. No hubo efectos secundarios graves.

“Ciertamente valió la pena apostar por una dosis”, dijo a The Associated Press el Dr. Mathai Mammen, jefe de investigación global de la unidad farmacéutica Janssen de J&J.

La vacuna funcionó mejor en los EE. UU. (72% de efectividad contra COVID-19 de moderada a grave) en comparación con el 66% en América Latina y el 57% en Sudáfrica, donde se está propagando un virus mutante más contagioso.

La protección reducida contra esa mutación es “realmente una llamada de atención”, dijo el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de EE.UU. Cuanto más se permite que se propague el virus, más oportunidades tiene de mutar. Los fabricantes de vacunas están estudiando cómo modificar sus vacunas si es necesario.

Por ahora, los hallazgos son un incentivo “para vacunar a tantas personas como sea posible”, enfatizó Fauci.

Cobertura total:  vacuna contra el coronavirus

Los investigadores rastrearon las enfermedades a partir de los 28 días posteriores a la vacunación, aproximadamente el momento en que, si los participantes estuvieran recibiendo una variedad de dos dosis, habrían necesitado otra inyección.

Después del día 28, nadie que se vacunó necesitó hospitalización o murió, independientemente de si estuvo expuesto al virus original o “estas variantes particularmente desagradables”, dijo Mammen. Cuando los vacunados se infectaron, tenían una enfermedad más leve.

Todas las vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer el nuevo coronavirus, generalmente al detectar la proteína puntiaguda que lo recubre. Pero están hechos de formas muy diferentes.

La inyección de J&J usa un virus del resfriado como un caballo de Troya para llevar el gen de la espiga al cuerpo, donde las células hacen copias inofensivas de la proteína para preparar el sistema inmunológico en caso de que aparezca el virus real. Es la misma tecnología que utilizó la empresa para fabricar una vacuna contra el ébola con éxito.

Eso es similar a cómo se fabrica la vacuna de dos dosis de AstraZeneca, aunque no está claro qué tan bien funciona esa vacuna. Las pruebas en Gran Bretaña, Sudáfrica y Brasil sugirieron que dos dosis tienen una efectividad de alrededor del 70%. Un estudio estadounidense en curso puede proporcionar más información.

Otra vacuna está en prueba final: Novavax informó esta semana que su vacuna parece tener un 89% de efectividad en un estudio británico y que también parece funcionar, aunque no tan bien, contra las nuevas versiones mutadas del virus que circulan en Gran Bretaña y Sudáfrica. Un estudio más amplio en los Estados Unidos y México aún está inscribiendo voluntarios.

AP

 

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