Rusia valida a nivel internacional uso de la Sputnik V contra covid-19

El Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, y el Fondo Ruso de Invesión Directa (RDIF) anunciaron este martes, los resultados intermedios de un ensayo clínico de fase III de la vacuna Sputnik V.

Durante el informe se confirman su alta eficacia y seguridad, basado en una plataforma de vectores adenovirales humanos bien estudiada, lo cual fue publicado en la revista científica The Lancet . 

Los datos de 19.866 voluntarios fueron incluidos en el análisis de eficacia del ensayo aleatorizado, de doble ciego y controlado por placebo, de los cuales 14.964 recibieron la vacuna y 4.902 el placebo, demostrando una eficacia de 91,6% contra el covid-19. El director del centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, manifestó que la publicación de los datos revisados por pares internacionales “es un gran éxito en la batalla global contra la pandemia.

La seguridad y la alta eficacia de la vacuna rusa se demuestran con los sólidos datos científicos presentados”, manifestó, al tiempo que destacó que es uno de los antígenos más prometedores para el desarrollo de nuevas vacunas en el futuro. 

“Los datos publicados por The Lancet demuestran no solo que Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo, sino también una de las mejores. Protege completamente contra casos severos de COVID-19”, dijo el director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa, Kirill Dmitriev,  quien además resaltó que Sputnik V es una de las tres vacunas del mundo que supera en términos de seguridad 

Por su parte, la profesora del Centro de Vacunas e Inmunoterapia The Wistar Institute, de Estados Unidos,  Hildegund Ertl, detalló que la vacuna “es 100% efectiva para prevenir enfermedades graves o muertes. Incluso después de una sola dosis del refuerzo, la protección conferida contra la enfermedad fue del 87,6%. Por tanto, Sputnik V es más eficaz que las vacunas de AstraZeneca o Johnson & Johnson”.

También señaló que a diferencia de las vacunas de ARN igualmente eficaces de Pfizer y Moderna, se puede almacenar en el refrigerador.

Otro hallazgo importante es la inmunogenicidad de las inyecciones rusas: los 14.964 voluntarios que recibieron inyecciones de Sputnik V desarrollaron entre 1,3 y 1,5 veces más anticuerpos contra el nuevo coronavirus que los que se recuperaron de covid-19. Durante el estudio, los 4.902 participantes restantes recibieron un placebo, tal y como exigen las normas de los típicos ensayos clínicos a gran escala. 

El ensayo incluyó un grupo de voluntarios de entre 60 y 87 años y mostró unos resultados impresionantes para este estrato de edad en particular. Sorprendentemente, la eficacia de Sputnik V entre personas mayores fue comparable a la del grupo de edad de 18 a 60 años (91,8%).

En cuanto a la seguridad, el Comité Independiente de Supervisión de Datos ha confirmado que el 94% de los efectos adversos fueron leves. No se detectaron efectos adversos graves ni alergias relacionadas con el producto, y la mayoría de las complicaciones leves se limitaron a síntomas gripales o dolores de cabeza.

Rusia anuncia vacunación en Bolivia y Venezuela

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) informó este martes que al menos 12 países, entre ellos Bolivia y Venezuela, empiezan esta semana una campaña de inmunización con la vacuna anticoronavirus rusa Sputnik V.

En un comunicado suscrito de conjunto con el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia, la institución afirmó que durante la primera semana de febrero, la campaña de vacunación masiva con la Sputnik V empezará en un grupo de países que incluye a Bolivia, Paraguay y Venezuela.

Con información de las agencias

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